同心医疗受邀参加第71届美国人工脏器学会（ASAIO）年会并作报告

6月4日-6月7日，2025年第71届美国人工脏器学会（ASAIO）年会在美国路易斯安那州新奥尔良举行，同心医疗受邀参加了本次会议。

在本次会议的Updates on Upcoming Devices from Industry环节，公司首席技术官陈琛博士报告了同心医疗自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD和BrioVAD的最新研发和临床进展，并提出了行业倡议，引发国际学术界和产业界的广泛关注与高度评价。

在该报告中，陈琛博士介绍了BrioVAD的技术细节和设计特征。BrioVAD血泵采用了创新的分立式全磁悬浮设计，实现了更小泵体与大叶轮的完美结合，有助于减少手术创伤；独特的全磁悬浮结构为泵内流道的优化提供了基础，先进的流道设计有助于提升设备的血液相容性和血流动力学性能，从而降低严重并发症的风险。此外，创新的经皮电缆设计，更细、更柔软的经皮电缆有助于降低相关的感染风险；外部组件则采用了多项独特设计，患者日常仅需佩戴两个组件，有助于提升用户体验和患者的生活质量。

在该报告中，陈琛博士同时公布了迄今CH-VAD在中国植入满2年的全队列患者的临床结果。自首例临床植入（2017年6月）以来，共有123名植入的患者已随访至术后2年，分布于中国38家临床中心。在严格遵循CH-VAD上市后随访监管要求基础上，通过积极推进国际化的全流程管理和多学科合作理念，该组患者的2年生存率为85.1%，高于同类全磁悬浮产品国际大型临床试验及INTERMACS数据水平。

该队列患者术后2年内中风、消化道出血、经皮电缆感染、右心衰等关键不良事件发生率均低于国际大型临床试验及INTERMACS数据水平，患者持续保持高质量生活。

陈琛博士同步介绍了BrioVAD美国INNOVATE临床研究的设计方案和计划。该研究采用随机对照的方式评估BrioVAD用于治疗难治性心力衰竭的有效性和安全性。目前，该试验已获得FDA临床试验器械豁免许可（IDE）批准，并于近日完成了安全性阶段的入组，达成了又一里程碑。

在本次会议上，陈琛博士倡导了一项提案：一旦VAD设备进入临床使用，产品开发者应向临床医生披露其基本设计原理。鉴于当前全磁悬浮已经成为VAD领域的主流技术，一些新设备宣称为全磁悬浮，但即使已投入临床应用，仍未向科学界披露产品的基本悬浮控制原理。对此，他以DuraHeart II所公开的专利作为正面案例：该专利说明了DuraHeart II包含了主动控制的磁悬浮，同时采用流体动压轴承来提供平衡力。该种坦诚且充分的披露有助于专业人士判断产品的技术类型及风险特征。

该倡议获得了Marvin J. Slepian博士（ASAIO前主席、国际机械循环辅助学会（ISMCS）前主席）、Kurt Dasse博士（ASAIO前主席）等多位在场权威专家的支持。他们认为这一倡议正当其时，推进技术的透明化有助于促进临床界与工业界的互动以及行业的健康发展与持续创新，并表示学会将推动该倡议成为行业共识。

Slepian博士与Dasse博士现场表达对该倡议的支持

陈琛博士与Slepian博士、Dasse博士会议期间合影

美国人工脏器学会（ASAIO）是享誉全球的专业学术组织，专为教育与科研目的而成立，旨在促进器官技术的发展、应用和认识，提高人的生活质量和寿命。其年度会议为全球顶尖学者提供交流与合作的重要平台，汇聚了临床医生、科学家、工程师等多领域的顶尖专家，致力于推动医疗器械的技术创新与跨学科融合。