2023年8月7日,《人民日报》发表题为《国产全磁悬浮人工心脏服务患者》的报道,对同心医疗打破国际技术垄断,研发出自主知识产权的全磁悬浮人工心脏表示肯定。目前该产品已经覆盖全国近40家医院,让140多名终末期心衰患者开启了“心”生活。
近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。
本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投,华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投,老股东红杉中国持续加码,凯乘资本担任独家财务顾问。此次融资标志着资本市场对同心医疗战略方向和全球化潜力的高度认可,所募资金将重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发,以及完善国内商业化体系。
双方将融合各自优势资源,以“人工心脏+超滤技术”的产品矩阵推动晚期心衰诊疗服务体系升级,构建覆盖早期干预至终末期支持的解决方案,为心衰患者提供更加全面、精准的治疗选择。
此次入选,不仅是对其创新成果的高度认可,也彰显了其在我国高端医疗器械科技创新征程中的标杆意义,以及在推动产业发展方面所发挥的引领示范作用。
会议上,同心医疗美国子公司BrioHealth Solutions首席临床研发工程师Michael Brown在“Early Evaluation of Novel Device Designs”环节发表题为《The BrioVAD Experience: Device Design, Clinical Trial Design, and Clinical Update》的专题报告,全面介绍了公司自主研发的全磁悬浮人工心脏BrioVAD 的设计理念、临床试验方案和临床进展,受到了与会国际专家的热烈反响与高度评价。
本次会议上,陈琛博士提出了一项行业倡议:一旦VAD设备进入临床使用,产品开发者应向临床医生披露其基本设计原理。该倡议引发国际学术界和产业界的广泛关注与高度评价。
这标志着该试验安全性阶段30天随访工作的全面启动,并将在数据收集完成后递交美国食品药品监督管理局(FDA),以便进入确证性阶段。根据INNOVATE临床试验的设计方案,在进入确证性阶段后,入组中心数量允许扩展至60家。